Кто бы мог подумать, что клинические испытания однажды начнут напоминать организацию массового фестиваля здоровья — с билетами по умолчанию для самых перспективных молекул и километрами аккуратно пронумерованных когортых данных. Шутки в сторону: статья в Nature Biotechnology подчёркивает, как Китай постепенно переписывает правила ранней трансляции лекарств, делая ставку на скорость, масштаб и данные высокого качества.
Первое — большие, хорошо охарактеризованные когортные исследования. Это не просто пациенты в ряд — это богатые реестры с глубокими биомаркерами, готовые служить «песочницей» для проверки гипотез и раннего отбора кандидатов. Второе — растущая роль спонсируемых исследователями испытаний (sponsor-driven IIT), где индустрия и клиницисты объединяют усилия, сокращая бюрократический путь от идеи до первых данных на пациентах.
Третье — интеграция доступного искусственного интеллекта с обширными регистрами. Не галлюцинации, а практический ИИ: фильтрация когорты, предикция отклика и оптимизация дизайна испытаний. Четвёртое — системный фокус на прецизионной медицине, где селективные подходы и «умные» биомаркеры становятся столпами разработки.
Эти сдвиги уже дают плоды: рекордные сделки по лицензированию, ускорение регуляторных обзоров и прилив международного интереса к китайским данным и платформам. Важно отметить, что такие изменения — не замкнутый успех одной страны, а шанс для глобального партнёрства. Российские клиники и научные центры, обладающие сильными клиническими кадрами и уникальными популяционными данными, могут сыграть заметную роль в совместных проектах — это путь к взаимовыгодному развитию науки и медицины.
Идёт перестройка экосистемы ранней разработки: менее театрализованные шаги, больше прагматичных решений и реальных пациентов в центре. Подробности и аналитику см. в исходной статье Nature Biotechnology (https://www.nature.com/articles/s41587-025-02998-x).